云阳县卫生健康委员会关于某诊所未执行《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）案的公示

案情简介

2022年3月1日，云阳县卫生健康委员会执法人员对某诊所进行日常监督检查时，发现该单位使用消毒剂（亿申康牌碘伏消毒液）超过有效期限。

经调查取证，该单位使用消毒剂（亿申康牌碘伏消毒液）超过有效期限，未执行《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）“1范围本标准适用于各级各类医疗机构，5.2.2 不应使用过期、失效的消毒剂”，该行为违反了《消毒管理办法》第四条的规定，依据《消毒管理办法》第四十一条的规定，云阳县卫生健康委员会于2021年3月4日下达《行政处罚决定书》，给予该单位罚款1000元的行政处罚。

案情分析

1.违法行为是否存在？

该诊所治疗室的操作台上，放置有德州亿申康消毒制品有限公司生产的亿申康牌碘伏消毒液（净含量：500ml），标签说明书所示：卫生许可证号鲁卫消证字（2013）第0046号，生产批号：20200102，生产日期：2020年01月02日，有效期至2022年01月01日。现剩余约150ml。治疗盘里磨口瓶内装有碘伏消毒液。

该诊所医务人员在为患者输液、肌肉注射等诊疗活动前，使用了上述超过有效期限的碘伏消毒液进行消毒。                                        

根据《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）“1范围本标准适用于各级各类医疗机构，5.2.2 不应适用过期、失效的消毒剂”。

综上，该单位使用超过有效期限的消毒剂（亿申康牌碘伏消毒液）的行为，与法律法规相违背，应承担相应的法律责任。

2、法律适用的问题

由于该单位使用超过有效期限的消毒剂（亿申康牌碘伏消毒液）,未执行《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）“1范围 本标准适用于各级各类医疗机构，5.2.2 不应适用过期、失效的消毒剂”，其行为违反《消毒管理办法》第四条“医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作”，依据《消毒管理办法》第四十一条“医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条之规定，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的， 可以处5000元以上20000元以下罚款。”

思考建议

该起案件反映出了诊所有关人员责任意识薄弱，消毒产品管理相关知识储备不足等方面的问题。消毒剂是社会各界特别是医疗机构需求使用量最大的防疫物品之一,尤其目前还处在新冠肺炎防控期间，医疗机构内使用合格消毒产品尤为重要，产品不合格不仅会影响消毒效果，更有可能导致安全隐患。针对消毒产品的监管，提出以下对策及建议：

（一）主体责任应强化

医疗机构作为第一责任人，一是需提高思想认识，把消毒产品的管理工作上升到提高诊疗水平和服务质量；二是建章立制，明确部门职责。建立并严格执行消毒产品进货检查验收制度，明确有关部门、人员工作职责，加强人员培训，强化日常管理。三是定期对管理人员和医务人员进行培训，提高其法律意识和业务素质；四是加强日常管理，使用的消毒产品种类要做到心中有数，过期失效的消毒产品及时按照有关规定处理。

消毒产品管理工作是预防和控制传染病的重要措施，也是贯彻医院感染管理工作“预防为主”工作方针的重要一环，该项工作开展妥善与否直接影响着医疗服务质量和医疗安全，事关医患关系的和谐稳定。

（二）监管需强化

作为卫生监督执法人员，在掌握传染病监督相关法律法规的同时，更要深入研究学习有关规范和标准，只有不断提高自身业务能力和专业素养，成为“业务通”，才能更好的指导服务医疗机构，从而有效提升监管效能。